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Mai 13, 2022

Das Medikament Tianeurex (Tianeptin) gegen Depressionen und Ängste wird in vielen Ländern nicht mehr verschrieben. Lies hier, warum.

Tianeptin-Natrium bzw. Tianeurax 12,5 mg ist ein Medikament, das zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen eingesetzt wird. Es ist ein atypisches Antidepressivum. In Deutschland ist Tianeptin Natrium in Form von 12,5 mg Tianeptin Natrium Filmtabletten als Antidepressivum zur Behandlung von leichten, mittelschweren und schweren Depressionen zugelassen.

Es gehört bei uns zu den verschreibungspflichtigen Arzneimitteln. Außerdem kann es als Off-Label zur Behandlung von Angststörungen und Zwangsstörungen eingesetzt werden. In einigen Ländern ist es unter dem Markennamen Stablon, Tatinol und Coaxil bekannt. Die Verwendung des Medikaments ist seit seiner Einführung sehr umstritten (1).

Dieser Artikel befasst sich mit der Einnahme von Tianeurax, seinen möglichen Nebenwirkungen und den Vorsichtsmaßnahmen für Menschen, die es anwenden. Außerdem wird die Gefahr des Missbrauchs erörtert.

Wofür wird Tianeurax verwendet?

Tianeurax bzw. Tianeptin wirkt, indem es die Geschwindigkeit erhöht, mit der das Gehirn Serotonin aufnehmen kann (engl. SRE=serotonin reuptake enhancer). Die Forschung zeigt, dass es bei der Behandlung von Depressionen genauso wirksam ist wie Antidepressiva aus der Gruppe der Selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (engl. Serotonin Reuptake Inhibitor) und trizyklische Antidepressiva. (2)

Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass die Wahrscheinlichkeit des Missbrauchs gering ist. In den letzten Jahren gab es jedoch mehrere Gegenberichte. Aus diesem Grund ist das Medikament derzeit von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) nicht für die Verwendung in den Vereinigten Staaten zugelassen (3).

Es wird angenommen, dass Tianeptin in seiner chemischen Zusammensetzung den trizyklischen Antidepressiva ähnlich ist. Im Gegensatz zu trizyklischen Antidepressiva ist es jedoch in der Lage, die Serotoninaufnahme im Gehirn zu erhöhen. Außerdem scheint es weniger Nebenwirkungen zu haben, so dass man während der Einnahme des Medikaments normal funktionieren kann. Zumindest wirbt der Hersteller mit seiner guten Verträglichkeit.

Tianeptin scheint auch bei Männern wirksamer zu sein als bei Frauen. Es ist jedoch wichtig, daran zu denken, dass hohe Dosen von Tianeptin nachweislich das Potenzial für Missbrauch und Abhängigkeit haben (4).

Was sind die Nebenwirkungen von Tianeptin-Natrium?

Wie viele andere Serotonin Reuptake Enhancer (SRE) zeigt auch Tianeptin ein für diese Arzneimittel typisches Nebenwirkungsprofil.

Einige der häufigsten Nebenwirkungen der Einnahme von Tianeptin sind (5):

Häufige Nebenwirkungen

  • Übelkeit
  • Schläfrigkeit
  • Müdigkeit
  • Magenschmerzen
  • Verstopfung
  • Schmerzen in den Muskeln
  • Trockener Mund
  • Schlaflosigkeit
  • erhöhte Herzfrequenz
  • verschwommene Sicht
  • Gewichtszunahme
  • Hautausschlag

Im Jahr 2018 veröffentlichten die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) die Ergebnisse einer Studie zu den Auswirkungen von Tianeptin. Die Studie ergab, dass das Arzneimittel eine opioidähnliche Nebenwirkung hat, die sich auf Herz und Magen auswirken und sogar zum Tod führen kann (6). Wenn du dich wegen der genannten Nebenwirkungen beunruhigt fühlst, sprich mit einem Arzt oder Apotheker. Leidest du unter schweren Nebenwirkungen, suche bitte umgehend die örtliche Notaufnahme auf.

Vorsichtsmaßnahmen

Da zu den Nebenwirkungen von Tianeptin die Schläfrigkeit zählt, ist es nicht ratsam, dieses Medikament zusammen mit anderen Medikamenten mit sedierender Wirkung einzunehmen.

Wie bei vielen anderen Arzneimitteln wird vom Alkoholkonsum während der Einnahme von Tianeptin dringend abgeraten, vor allem weil er die Aufnahme des Medikaments durch den Körper verlangsamt und damit seine Wirksamkeit verringert.

Außerdem kann Alkohol das Risiko von unerwünschten Wirkungen wie Verwirrung, Schläfrigkeit, Sehstörungen und Erbrechen erhöhen (7). Ein plötzliches Unterbrechen der Therapie bzw. der abrupte Abbruch der Einnahme führt nicht selten zu Entzugserscheinungen.

Auch für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist der Wirkstoff Tianeurax nicht zu empfehlen. Ebenso ist das Antidepressivum kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren. Und auch bei Jugendlichen zwischen 15 und 18 Jahren sollte die Einnahme der Filmtabletten vermieden werden.

Was sind Gründe, warum ich das Arzneimittel Tianeurax nicht einnehmen sollte?

  • Während einer Schwangerschaft und Stillzeit solltest du den Wirkstoff Tianeptin nicht einnehmen. (8)
  • Tianeptin enthält Saccharose. Aus diesem Grund wird es Menschen mit einer Glukose-, Fruktose- oder Galaktose-Intoleranz nicht verschrieben.
  • Menschen mit einer Vorgeschichte von suizidalem Verhalten, also einer Tendenz, sich das Leben zu nehmen, haben ein höheres Risiko, Selbstmordgedanken zu entwickeln, wenn sie Tianeptin einnehmen. Die sorgfältige Beobachtung dieser Gedanken und Verhaltensweisen ist besonders wichtig für Menschen, denen Tianeptin an den Orten verschrieben wurde, an denen es zugelassen ist (8).

Das Arzneimittel kann bei Erwachsenen die Verkehrstüchtigkeit einschränken. Auch das Bedienen von Maschinen ist während einer Behandlung nicht angeraten.

Welche anderen Medikamente stehen in Wechselwirkung mit Stablon/Coaxil?

Nicht-selektive MAO-Hemmer wie Safrazin und Parnate (Tranylcypromin) haben eine schädliche Wechselwirkung mit Tianeptin, die deine Gesundheit und dein Leben gefährden. Darum sollte Tianeptin nicht zusammen mit anderen MAO-Hemmern eingenommen werden. Wenn du es dennoch gleichzeitig mit einem MAO-Hemmer einnimmst, besteht das Risiko von Herzversagen, Krämpfen, Hyperthermie und sogar Tod (8).

Tianeptin 12,5 mg und sein Missbrauchspotenzial

Bei dem Wirkstoff Tianeurax ist das Risiko von Arzneimittelmissbrauch und Abhängigkeit besonders hoch (Alkohol oder Drogenmissbrauch). Experten warnen daher vor der unbedachten Anwendung des Arzneimittels. Die Gefahr der Abhängigkeit besonders bei Patienten in jungen Jahren mit einem früheren Alkoholproblem scheint extrem hoch zu sein.

Nicht umsonst ist Tianeptin derzeit in den Vereinigten Staaten nicht zugelassen bzw. nicht auf Rezept erhältlich und von seinem Gebrauch in der Freizeit wird dringend abgeraten. Die FDA warnt, dass die Einnahme von Tianeptin, insbesondere in hohen Dosen, zu schweren Nebenwirkungen führen kann.

Viele andere Länder, die Tianeptin ursprünglich zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen zugelassen hatten, sind diesem Beispiel gefolgt. In Frankreich kann es zwar immer noch verschrieben werden, aber 2005 wurde auf der Packung des Medikaments eine Warnung vor der Gefahr des Missbrauchs und der Abhängigkeit von Tianeptin angebracht. Auch das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Medikaments wurde einige Male neu bewertet (9).

Der Missbrauch von Serotonin Reuptake Enhancer SRE

In Michigan und einigen anderen Bundesstaaten wurde Tianeptin auf die Liste der gefährlichen kontrollierten Substanzen gesetzt. Obwohl es von der FDA nicht zugelassen ist, können Tianeptin und Produkte, die die Droge enthalten, immer noch in Supermärkten gekauft werden, wo es als sogenanntes Nootropikum vermarktet wird.

Nootropika sind synthetische Ergänzungsmittel, von denen die Menschen glauben, dass sie ihre geistige Leistungsfähigkeit steigern. Die Arzneimittelbehörden können sie nicht regulieren, weil sie als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden (10).

In einem Bericht von 2018 wurden zwei tödliche Fälle einer Tianeurax-Vergiftung in Texas festgestellt. Das Arzneimittel wurde in diesen Fällen jedoch als Freizeitdroge konsumiert und nicht von einem Arzt verschrieben. In beiden Fällen wurde bei den Opfern ein hoher Tianeptin-Spiegel im Blut festgestellt (11).

Weiterführende Informationen zum Thema Tianeptin Natrium und seinem Wirkmechanismus findest du unter dem internationalen ATC Code - einer Klassifikation von Medikamenten.

Klinische Studien

Klinische Studien werden eingesetzt, um die Wirksamkeit neuer Medikamente/Behandlungen zu testen (12). Im Jahr 2020 wurde der Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer Tianeptin für eine klinische Studie zur Behandlung von behandlungsresistenten Depressionen zugelassen. Die Forscher/innen erwarten, dass die Studie im März 2022 abgeschlossen sein wird (13).

Mein Fazit

Da die Behandlung mit Stablon/Coaxil (Tianeptin) bzw. dem Wirkstoff Tianeurax fragwürdig ist, solltest du am besten mit einem Arzt oder einer Ärztin sprechen, bevor du dieses Arzneimittel zur Behandlung deiner Depression einnimmst. Dein Arzt wird dir helfen, das beste Antidepressivum für deine Bedürfnisse auszuwählen. Zudem sei noch einmal ausdrücklich darauf hingewiesen, dass die Behandlung mit MAO-Hemmern in Verbindung mit Tianeptin unbedingt zu vermeiden ist.

Quellen

  1. National Center for Biotechnology Information. PubChem Compound Summary for CID 68870, Tianeptine.
  2. Wagstaff AJ, Ormrod D, Spencer CM. Tianeptine: a review of its use in depressive disorders. CNS Drugs. 2001;15(3):231-259.
  3. Consumer Reports. An illegal dietary supplement named tianeptine is being sold to Americans—and the FDA knows it. February 2, 2021.
  4. Bailey SJ, Almatroudi A, Kouris A. Tianeptine: an atypical antidepressant with multimodal pharmacology. CPSP. 2018;6(2).
  5. Wagstaff AJ, Ormrod D, Spencer CM. Tianeptine. Mol Diag Ther. 2001;15(3):231-259.
  6. Centers for Disease Control and Prevention. Characteristics of Tianeptine Exposures Reported to the National Poison Data System — United States, 2000–2017. August 3, 2018
  7. National Alliance On Mental Illness (NAMI). Can I Drink Alcohol While Taking Antidepressants?
  8. Servier Venezuela. Summary of Product Characteristics: Stablon. March 9, 2008
  9. Haute Autorité de Santé. Transparency Committee Opinion: Sablon. December 5, 2012
  10. Suliman NA, Mat Taib CN, Mohd Moklas MA, Adenan MI, Hidayat Baharuldin MT, Basir R. Establishing natural nootropics: recent molecular enhancement influenced by natural nootropic. Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine. 2016;2016:e4391375.
  11. Bakota EL, Samms WC, Gray TR, Oleske DA, Hines MO. Corrigendum to “case reports of fatalities involving tianeptine in the united states.Journal of Analytical Toxicology. 2019;43(2):e1-e1.
  12. NIH. What Are Clinical Trials and Studies?. April 9, 2020.
  13. NIH. U.S. National Libraries of Medicine. Tianeptine for Treatment-Resistant Depression. ClinicalTrials.gov.
  14. https://www.verywellmind.com/tianepetine-sodium-uses-side-effects-and-precautions-5217601

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Andreas

Ich bin Andreas, Gründer und Hauptblogger von "Mein Weg aus der Angst". Ich lebe mit Frau, Tochter und Hund in der Pfalz. Mehr Infos über mich kannst du hier nachlesen.

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